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世界上最早的质量保证标准是从美国的军用标准发展起来的。美国军方在采购武器装备时发现，虽然对生产厂家提出了技术要求，同时也经过了验收，但在使用中却出现实际的产品质量并没有达到预期的要求。这主要是由于现代技术的发展，复杂程度的提高，使众多产品的性能指标仅仅靠最终检验是反映不出来的，于是除提出技术要求外，还对产品的全过程进行过程控制。通过对设计、生产特别是比较关键的工序进行现场监检，用户现场监督并参与设计评审、技术设计的模拟试验等。形成美国军用标准MIL-Q-9858A-1963《质量大纲要求》和MIL-I-45208A-1963《检验系统要求》。
3-2 ASME锅炉压力容器质量保证标准
美国军方在产品质量保证方面的控制经验很快被涉及人身安全的核电站和压力容器部门所采用。美国机械工程师协会于1968年将质量保证要求列入ASME-Ⅲ（锅炉与压力容器规范）的附录中；美国国家标准协会于1971年借鉴军标制订了国家标准ANSIN45.2《核电站质量保证大纲要求》。
3-3 世界各国质量保证标准的颁布
美国军品生产方面的质量保证活动的成功，在世界范围内产生了很大的影响，一些工业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末庑后制订了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
3-4 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（TC176）
随着世界各国经济的相互合作与交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求，但各国标准的不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制订质量管理和质量保证标准。
1986年发布了ISO8402《质量-术语》标准；
1987年发布了ISO9001《质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、ISO9002《质量体系-生产和安装的质量保证模式》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。
为了使1987版的ISO9000系列标准更加协调和完善，ISO/TC176于1990年决定对标准进行修订。1994年ISO9000系列标准进行修订形成了由ISO8402，ISO9000-1，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004等共16项国际标准，通称为1994版ISO9000族标准。
在充分考虑了1987版和1994版标准以及其他管理体系标准的使用经验，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，它将使质量管理体系更加适合组织的需要，可以更适应组织开展其商业活动的需要。2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版的ISO9000族标准。
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