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北京医疗器械注册代理:事事通元告诉您备案清单要准备什么呢?
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更新:
2017-11-28 19:25
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公司基本资料信息
事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
联系人
许莫(女士)
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电话
010-63106826
地区
北京
地址
北京市海淀区地铁六号线五路居站地下一层C-011
商品详情
北京医疗器械注册代理: 备案清单要准备什么呢?事事通元北京医疗器械注册代理与您分享:
1.第一类医疗器械备案表
2.产品技术要求
3.安全风险分析报告
4.产品检验报告
5.临床评价资料
6.生产制造信息
7.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
8.备案人企业资格证明文件
9.上市销售的证明文件
10.代理人的委托书
11.符合性声明
12.代理人承诺书及营业执照副本复印件
如果您有需要欢迎联系事事通元北京医疗器械注册代理, 事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。
我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务。
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