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洁净室室内设备的计量与鉴定-风中风品牌风淋室技术播报室(一)
在制药工业企业里，按照GMP标准的要求必须强制对生产设备、生产系统和生产流程进行卫生质量合格认证和合法性的计量与鉴定。另外，制药企业的生产环境(包括空气和室内空间)对产品质量也有着重要的影响。因此，洁净室的卫生质量也必须进行计量与鉴定。
在卫生计量标定的框架内必须确定出有哪些测量点，哪些设备必须进行计量检测，从而可以有规律地进行计量标定。对制药生产过程中的洁净室，还必须按照ISO 14644-3标准附件C的规定对洁净室中的设备进行不同检测指标的计量检测。在各项计量检测中，重要的计量检测仪器包括：微粒计数器、气雾检测仪、流量检测仪、压差检测仪、温度计和湿度计等。对于不同的检测量将使用不同的、有着合适检测精度的传感器系统。另外，按照GMP标准的要求，所有的检测仪器均要求定期进行计量标定。标准规定：各种检测仪器的计量标定周期为12个月。而ISO 14644-3标准附件C中的技术可行性在GMP标准中转换成了技术上贯彻落实的可行性检验。
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计量标定的基本资料
计量标定主要的基本概念是：
-计量标定：在规定的条件下对检测值与标准值进行比较；
-校正：对最*小可能差异的调整；
-计量单位：专门为检测设备规定的单位；
-达标性：在连续的计量检验过程中得到的数据与国际标准之间的对应关系；
-检测的不可靠性：由检测控制系统标识的、与测量结果和测量值大小有关的参数。
(待续)
风淋室管理制度-风中风牌风淋室技术播报室(二)
人员进出更衣室卫生要求
1、 范围：第*一更衣室、第二更衣室。
2、 责任：所用进出更衣室人员。
3、 目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。
4、 程序：
4、1更衣室分为一更（第*一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。
4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求：
4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。
4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。
4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。
4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。
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风淋室室人员进出洁净区要求
1、 范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。
2、 责任：质控部门及生产人员。
3、 目的：防止污染，确保产品质量。
4、 程序：
4、1下列人员不淮进入洁净室；
4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者；
4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者；
4、1、3头皮多者；
4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的；
4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者；
4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。
4、2进入洁净室的人员应注意一下事项：
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