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金毅净化设备风淋室的操作规程

金毅风淋室的使用流程：

　　1、拉开不锈钢风淋门进入风淋室后，风淋门立即自动关闭外门，红外线（声控/人体热能）感应，风淋自动启动，吹淋15秒（出厂已设置）。注意：风淋室在吹淋时两个不锈钢门不能同时打开，如强行打开将损坏电子锁，风淋室两门是电子互锁控制。

　　2、风淋室吹淋结束后，推开出门进入洁净无尘室。

金毅单人标准型双吹风淋室专业制造商

(一)

金毅单人标准型双吹风淋室基本配置及说明：

1. 外型尺寸（W*D*H）：1400mm*1000mm*2100mm；风淋区尺寸(W*D*H)：800mm*900mm*1960mm

2. 风淋喷嘴：360度可旋转式嵌入安装镜面不锈钢喷嘴，12只，左右两侧分布，吹风方向可旋转；

3. 净化风机：专用净化离心低噪音风机，2台，风量：2000风量/小时；

4. 吹淋风速：双侧吹风，25-30m/s，大风速保证吹淋效果；

5. 吹淋时间：LED液晶蓝屏显示吹淋时间，（0-99s可调）；

6. 控制系统：PLC系统，程序可根据要求定制，带OTS故障显示功能（故障代码直接在屏幕上显示）；

7. 控制面板：控制面盘软触点控制开关，带键盘暗锁保护，可有效防止员工随意设置；

8. 光电开关，型号E3F3-R61，12-24VDC电源，自动感应吹淋，智能温馨中文语音提示系统；

9. 过滤效率：三级过滤，初中效预过滤器45%（5um）,数量2只，600*350*10mm，可清洗可更换，初效过滤器为风淋室主板材直接整体冲孔而成，美观结实，透风量高；

10. 高效过滤器99.99%(0.3um)过滤效率，数量2只，规格600*600*120mm，过滤器安装平整、牢固,过滤器与框架以及框架与壁板之间无漏缝，高效过滤器与框架之间采用EVA密封条密封。（待续）

洁净风淋室的控制养护（一）

       对洁净室尘埃粒子数的控制，对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时，采用非单向流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时)，以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。

　　洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%～99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等，用3%～5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒，3%～5%的来苏儿对地面进行消毒.

　　严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外压差应大于10帕斯卡，且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流，减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测，以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。