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羟苯甲酯,药用级,资质批件全,品质保证,低价出!

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更新: 2017-08-19 10:36
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公司基本资料信息
 
 

羟苯甲酯

Qiangbenjiazhi

Methylparaben

    

    [99-76-3]

    本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%102.0%.

    性状 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

    本品在甲醇、乙醇或乙谜中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。

    熔点 本品的熔点为125128℃

    鉴别 (1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    2) 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在258nm 的波长处有吸收。

    3) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。

    检查  酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用青氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗青氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.1ml

    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄色1号标准比色液比较,不得更深。

    氯化物 取本品2.0g,加水50ml80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.035%)。

    流酸 取氯化物项下续滤液25ml,依法检查,与标准流酸钾溶液2.4ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.024%)。

    有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍(0.8%)。

    甲醇 取本品适量,精密称定,加NN-二甲基甲酰胺适量,立即振摇使溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,作为供试品溶液;另精密称取甲醇适量,加NN-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中含甲醇0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第三法)测定,以100%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,以每分钟15℃的速率升温至80℃,维持5分钟,然后以每分钟6℃的速率升温至130℃,维持1分钟,再以每分钟40℃的速率升温至220℃,维持3分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,各成分峰间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,应不得过0.3%

    干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%

    重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法测定,含重金属不得过百万分之二十。

    砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐算5ml与水23ml,依法检查,应符合规定(0.0002%)。

    含量测定  照高效液相色谱法测

    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(6040)为流动相,检测波长为254nm。称取羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。

    测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

    类别  药用辅料,抑菌剂。

    贮藏  密闭保存。

 
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