点击图片查看原图
件 库存12件
原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)
原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素等）。
天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
。
*药品进口程序:
1.首先,确认好相关进口资质问题,进口公司是否拥有进出口权以及销售药品的权利。
2.其次,单证齐全,箱单、合同、**、提货单。
3.如图所示,进口药品大都需要出具进口药品通关单,这需要企业在货物到港前向药监局提交相关资料,审批下进口药品通关单方可。若审批不通过则不能顺利清关。如不知道怎么办理,我司可代理递交资料。
注意:进口药品通关单的有限期限为15天,要把握好申请的时间以及清关的时间。
4.进口药品通关单审批下来后,等待货物到港,即可到船公司换单。
5.换完单,开始报检,报关,出税单,缴税(时间在3-5个工作日)
6.放行,我司配送或自行提取。
具体的清关费用与时间要根据药品的品名(海关编码)以及种类收取,具体可联系我,我会给您设计最符合您的进口清关方案!亦可加我QQ,联系我索要案例参考
药材进口清关操作流程：
1.国外发货人备好货后，合作双方签署运输代理合同；
2.货物发运前做好出口所需的三证和装箱单及商业票；
3.我司根据货量和时效要求安排空运或海运订舱，上门提货、装柜（海运建议装小柜）；
4.专业代理原产地出口商检报关；
5.发货地至目的港，空运2-4天，海运东南亚7-12天航期，非洲28-35天航期；
6.目的港换单提柜、缴税、放行（时效2-4天）；
7.通关后，根据客户要求按排指定地点交货；
集团公司：
万享供应链管理（上海）有限公司
广州进贸通股份有限公司
下属公司：
上海虎桥进出口有限公司
上海进畅进出口有限公司
上海总部地址：上海市浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场6座906-908室
上海联系方式：王先生 18356911549（同微信号） 0592-8061013
口岸药品检验所的职责包括：
（一）对到岸货物实施现场核验；
（二）核查出厂检验报告书和原产地证明原件；
（三）按照规定进行抽样；
（四）对进口药品实施口岸检验；
（五）对有异议的检验结果进行复验；
（六）国家食品药品监督管理局规定的其他事项。
