OTC非处方必须被认定是安全有效的,它必须满足(FDA)的监管要求,以及任何相关专著的各项条件。
洗手液FDA具体流程:
1.注册-OTC
2. 贴标签和成分检查
-成分声明设计和检查
-标签声明设计和检查
-包装声明设计和检查
3. 注册证书
4. 美国法律代理机构
FDA包括范围比较的广泛,FDA食品级检测,化妆品FDA,食品FDA注册等等。
医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料: (1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的及工作原理;(4)器械的安全论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书. ,必须详细描述.
办理洗手液Fda注册,洗手液CE认证,消毒液fda认证等
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