螺旋霉素
一、品名和结构
中文名:螺旋霉素
英文名:Spiramycin(Spiramycin base)
分子式:C43H74N2O14
分子量:843
CAS 登录号:8025-81-8
二、外观:
本品为白色或微黄色粉末,微有味;微吸湿;易溶于乙醇、丙醇、丙酮和甲醇, 难溶于水。
四、质量标准:
本品符合FP86和EP97规定。
主要指标:
[外观]白色或微黄色粉末,微有
味,微吸湿。
[鉴 别] 呈正反应
[比 旋 度] -80°~ -85°
[碱 度] 8.5 ~ 10.5
[干燥失重] ≤3.5%
[炽灼残渣] ≤0.1%
[重 金 属] ≤20PPM
[有关物质] 符合规定
[效价(干品)] ≥3900 IU/MG
五、剂型与包装:
制剂为螺旋霉素片剂。
原料包装规格:纸板桶包装。
25公斤螺旋霉素/桶。
六、贮藏:
密封、干燥处保存。