常州健达干燥设备有限公司被众多世界500强企业纳入其全球干燥设备供应商和优质合作伙伴。
目前,我国振动流化床干燥机主要出口产品是真空振动流化床干燥机,振动振动流化床干燥机,中小型粮食、食品及农林土特产品喷雾造粒干燥机,年出口量超过百台,出口的主要地区是东南亚及其他发展中国家,并已经打开欧美市场的大门。目前,我国振动流化床干燥机出口产品占国产振动流化床干燥机的总量尚不到5%,专家预计“十五”期间出口产品在国产振动流化床干燥机总量中所占比例将达到10%以上。
目前健达干燥公司属于干燥行业的重点生产企业,中石化指定供应商,被评为中国驰名品牌、江苏省著名品牌、拥有国家专利十多项,企业资信等级连续八年AAA级,产品多次荣获国家金奖,通过CE认证和ISO9001国际质量体系认证。
作为制药企业用户,在新建项目或车间改造时,首先考虑的是根据生产工艺与产能需要,确定设备的选型和配置要求,对设备的重要组成部分、可选项、必需配置作出要求和说明,这有利于用户以最小的投资获得性价比最大的设备。流化床干燥设备的URS(客户需求)已成为选择供应商使用的技术文件,设备供应商需要满足文件中提出的配置信息和条件,同时URS也对设备制造商提出了技术改进的要求。
常州健达干燥设备有限公司现拥有5万多平方米生产基地,固定资产达1.5亿元人民币,专业加工设备180多台,年产各类干燥、制粒、混合、粉碎等设备1000多台套。产品已发展至36大类,260多种规格。
目前,国内GMP对设备的DQ要求非常松懈,而设备需求是DQ的一部分,我们所了解的预确认仅仅是对设备选型、材质、产能作大致的描述,没有设备的详细配置要求,这也是导致国产设备包括流化床干燥设备制造、控制系统、加工精度迟迟不能进步的一个主要原因。作为流化床干燥设备的用户,我们在进行国产设备与进口设备比较的时候,也欣喜地发现国内一些设备制造商已开始尝试从详细的设备客户需求开始,逐步接受美国FDA、欧盟、WHO所要求的URS模式,根据不同的产品,量身定做设备,这也是中国药机发展的必由之路。