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济宁药厂gmp净化_康汇服务一流_供应药厂g

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品牌: 康汇净化
单价: 电询
起订: 1
供货总量: 5000
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 山东 济南市
最后更新: 2017-02-16 12:13
浏览次数: 10
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明

产品质量的保证体系

(1)洁净厂房应建在大气含尘浓度低,自然环境好、离空气污染区远动.噪音

干扰小且离全厂人,货流繁忙地区比较远的位置。

(2)厂房内各操作室及室内的设备,设施,应按工艺流程合理布局,使与本岗

位无关的人员或物抖通过该区域,要尽量使人物分流,各畅其行。

(3)质量检验室应有足够的面积,完善的检验设施和洁净的工作环境确保产品



厂房配置与空间

厂房应依作业流程需要及卫生要求,有序而整齐的配置,以避免交叉污染。

厂房应具有足够空间,以利设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等,以确保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场所。

制造作业场所内设备与设备间或设备与墙壁之间,应有适当之信道或工作空间,其宽度应足以容许工作人员完成工作(包括清洗和消毒),且不致因衣服或身体之接触而污染食品、食品接触面或内包装材料。

检验室应有足够空间,以安置试验台、仪器设备等,并进行物理、化学、官能及(或)微生物等试验工作。微生物检验场所应与其他场所适当区隔,如未设置无菌操作箱者须有效隔离,惟易腐败即食性成品工厂之微生物检验室应有效隔离。如有设置病原菌操作场所应严格有效隔离。

厂房区隔

凡使用性质不同之场所(如原料仓库、材料仓库、原料处理场等)应个别设置或加以有效区隔。

             凡清洁度区分不同(如清洁、准清洁及一般作业区)之场所,应加以有效隔离



药厂净化工程,新版本的GB 19489—2008已于2009年7月1日实施。为提高我国生物安全实验室的建设水平,提出满足生物安全实验室新认可准则(即符合GB19489—2008实验室生物安全通用要求)的建筑技术要求,急需修订GB 50346—2004。根据住房和城乡建设部《20 1 0年工程建设标准规范制订、修订计划》(建标[2010]43号)的任务,水净化工程,由中国建筑科学研究院,会同中国医学科学院、中国合格评定国家认可委员会等国内9个单位参加修订GB 50346。规范修订过程中,编制组进行了广泛的调查研究,总结了生物安全实验室工程建设的实践经验,技术法规、技术标准,通过试验取得了重要技术参数。新版GB 50346—201 1生物安全实验室建筑技术规 (以下简称《规范》)将于2012年5月1日起实施。
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