gmp药厂净化|康汇质量保证|济南gmp药厂

药厂净化车间净化空调系统的维护与保养

1、洁净区空调系统应由专人持证上岗操作，每两小时对洁净空调系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压等进行检查并做好记录。

2、空调机组和风机的维护、保养必须严格按《空调机组维护保养规程》进行。

3、净化空调系统中使用的各级过滤器必须按净化要求从定点厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、安装过程中不得污染和损坏。

药厂净化车间

4、可重复使用的过滤器，换下后应及时清洗并检查合格后由专人保管，以备再用，其更换周期如下：

(1)每周更换一次新风滤布(过滤布可清洗重复利用一次)。

(2)每月更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次)。

(3)每半年更换一次中教过滤袋(过滤袋可清洗一次)。

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4.2 现场检查、生产进度及sop执行情况；

4.2.1、操作人员是否严格按生产工艺规程和岗位sop操作；

4.2.2、操作人员是否严格按无菌要求操作；

4.2.3、操作人员是否严格按生产指令操作；

4.2.4、容器、生产用具的清洁和使用是否符合要求；

4.2.5、容器、生产用具是否实行定置管理；

4.2.6、生产工序结束后清场是否符合sop要求；

4.2.7、关键工序操作是否有人复核；

4.2.8、是否因物料及试剂的准备而影响到生产的顺利进行；

4.2.9、当天生产是否都按原定生产计划顺利进行；

4.3记录填写

4.3.1、批生产记录及其它相关记录的填写是否及时、准确、清晰、完整、规范、真实；

4.3.2、质控点是否有执行检查并有记录；

无尘车间是一个广义的泛称，具体来说，又有电子车间、光学车间、食品加工车间、医药车间等。不同行业的无尘车间建设有一定的不同，一家无尘车间净化工程公司擅长电子车子净化，但对于医药车间净化不一定是最在行的。净化技术起源于20世纪。应用到电子、光学行业，可以提高电子、光学产品的性能稳定度，减少不合格产品率;应用到食品行业，可以提高食品质量，延长食品保质期;应用到医药行业，可提高药品质量，防止交叉污染。