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隔离检漏:这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
室内气流控制:气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流,则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室,则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
悬浮粒子浓度和微生物浓度:如果上述这些测试满足要求,则最后对粒子浓度和微生物浓度(需要时)进行测量,以便验明其符合洁净室设计的技术条件。
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1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑环境的影响。如:针对产品验证生产流程合理性,全面考虑洁净级别、、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。
2、食品车间房设计必须以食品GMP为基础,按照洁净生产要求,为保证产品的质量,合理安排厂房内各功能区域的划分与联系,并配置空气处理系统、净化设施和洗涤、消毒等设施。
3、食品加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及专用装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品GMP的原则。
根据产品工艺需要配置、无菌净化车间、车间入口处布置换鞋区、更衣室、洗手、干手器、手消毒等相应设备。
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通风与采光:净化车间应该拥有良好的通风条件,如果是采用自然通风,通风的面积与净化车间地面面积之比应不小于1:16。若采用机械通风,则换气量应不小于 3 次/小时,采用机械通风,净化车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的净化车间,净化车间的窗户面积与净化车间面积之比应不小于1: 4。净化车间内加工操作台的照度应不低于220Lux,车间其他区域不低于110Lux,检验工作场所工作台面的照度应不低于540Lux,瓶装液体产品的灯检工作点照度应达到1000Lux,并且光线不应改变被加工物的本色。车间灯具须装有防护罩。