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本文主要对制药各工序或各药种制订的具体洁净室空气洁净度级别。由于制订的级别比较集中明确，具有很好的操作性，这一点和国外GMP相比是一大特色。
现接GMP(2010)和兽药GMP(2002)，将有洁净度要求的药品品种和相关工序整理成表4-2。 按GMP定义，表中的无菌药品是指法定的药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括：眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。
表中的非无菌药品则是药品标准中未列无菌检查项目的制剂和非无菌原料药及无菌原料生产中非无菌生产工序操作的药品。
根据GMP的要求，在确定一个制药车间设计级别时，首先应明确是哪一类药，其次要知道是什么剂型，再次是能否最终灭菌，需要无菌检查否?还要知道容量的大小，过滤的有无，工序暴露与否，只有完全回答清楚这些问题，才能准确给级别定位。最后还应有节约的原则，根据工艺和生产量，能用局部5级就不用全室5级，能用较小面积的局部5级就不用大面积的局部5级。当然面积不能小而不适用，美于这一点可见第7章针剂一节。
关于生物制品还须指出，各类制品生产过程中如涉及高危致病因子，其空气净化系统除要满足表4 2中规定的级别外，还应符合特殊的要求下隔离、封闭或生物安全等。
运行管理费用大
因为高级别洁净室净化风量大，新风量也大，温湿度要求严格，所以空气热湿处理和空气输配的能量消耗大，耗电多，运行费用贵。
(三)灵活适应性强
因为，科学技术的发展很快，高科技的产品不断出现，尤其是电子工业的发展更是日新月异，像集成电路的发展2~3年就更新一代，这就要求为其服务的高级别的洁净室必须能适应其发展速度，有极好的灵活性和适应性。因为建造一个洁净厂房是百年大计，不是一、二年就会拆掉重建。因此，在设计和建造洁净厂房时，就要考虑到工艺的发展、变更，就要考虑到洁净厂房的灵活性和适应性。从一个洁净厂房的灵活适应角度，可将其分为三个层次，第.一是不可变的部分。无论怎样改都不能改变的部分。如基础、梁、柱等结构部分;第二是可变但不容易变的部分。如洁净室的围护、装修等;第三是可变而且容易改变的部分。如动力、空气、水、气体溶剂的供给部分和废气、废水、废料等排放部分。
(四)安全、可靠性好
从前面(一)、(二)两条特点可以得出建造和使用这样的洁净室要付出何等的代价。但是为了生产出高可靠、高质量的高科技产品也必须具备这样的生产环境。因为，建造洁净室的目的是为使用，是为了得到高成品率合格产品。为了达此目的，设计和建造洁净室必须把安全可靠放在第.一位。保证所建造的洁净室在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数必须满足生产工艺的要求，保证安全、可靠、不出事故。这一点绝不能马虎，更不能打折扣，要万无一失，只有这样才能有效益，才能达到建造洁净室的目的。
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其他注意事项：
1严禁坐在工作桌上、机台上、地板上。
2 所有材料及工具需携入洁净厂房内的，需从传递箱内传递，不得直接携入。
3 安全门四周不得堆放物品，除火警等相关紧急情况下，平时严禁人员通行，违者严处。
4 洁净厂房内的消防器材（如消防栓，灭火器等）不得随意挪动。
5 作业人员未经资格认证前，不得独自操作机台 药厂净化工程安装，如因教育训练等原因需要操作机台的 药厂净化工程，需有合格人员陪同方可操作。
6 洁净厂房内不得吸烟及饮食食品饮料等，如进入洁净厂房前有吸烟，需静置30分钟后方可进入洁净厂房。
