![](http://zs1.img-1.com/pic/130061/ycjh/20160408091643_1420_zs_sy.jpg)
厂房配置与空间
厂房应依作业流程需要及卫生要求,有序而整齐的配置,以避免交叉污染。
厂房应具有足够空间,以利设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等,以确保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场所。
制造作业场所内设备与设备间或设备与墙壁之间,应有适当之信道或工作空间,其宽度应足以容许工作人员完成工作(包括清洗和消毒),且不致因衣服或身体之接触而污染食品、食品接触面或内包装材料。
检验室应有足够空间,以安置试验台、仪器设备等,并进行物理、化学、官能及(或)微生物等试验工作。微生物检验场所应与其他场所适当区隔,如未设置无菌操作箱者须有效隔离,惟易腐败即食性成品工厂之微生物检验室应有效隔离。如有设置病原菌操作场所应严格有效隔离。
厂房区隔
凡使用性质不同之场所(如原料仓库、材料仓库、原料处理场等)应个别设置或加以有效区隔。
凡清洁度区分不同(如清洁、准清洁及一般作业区)之场所,应加以有效隔离
![](http://zs1.img-1.com/pic/130061/ycjh/20160408091702_0391_zs_sy.jpg)
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最.大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一
![](http://zs1.img-1.com/pic/130061/ycjh/20160408091627_1471_zs_sy.jpg)