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生物制药工厂的特点：
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）
洁净区（Clean Area）：
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间（Air Lock）：
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
净化工程设计工艺管道及设备
1、净化工程无菌车间设计管道尽量少，若是满足食品洁净室生产工艺要求，设计上管道尽量短，不同用途的管道做好不同的颜色标记。 2、净化工程设计安装管道及接头、阀门等配件应不吸附和污染介质，安装的阀门应拆卸、清洗、检修方便。 3、净化工程设计加热管道采用无缝碳钢钢管，上进下出，需要保温。 4、净化工程设计冷却水管管道采用镀锌管密闭式专用水管铺设地沟进出。 5、净化工程里的管道设置内容物和流向都要做好标记。 6、净化工程压缩空气管道采用无缝不锈钢管或高压ABS工程塑料管铺设，上进下出。 7、若是纯水管道，净化工程最好采用不锈钢314或者316管道铺设。 8、洁净室净化工程污水排放管道采用大口径耐压工程塑料密闭式地沟铺设。 9、净化工程洁净室设备根据所生产的生产工艺需要配制相应的设备。
无尘车间要用到哪些设备
第一， 无尘净化车间回风系统的安装，比如过滤初效器，中效回风口。 第二， 人和货物进入无尘净化车间需要经过风淋室，货淋室，传递窗等。 第三， 需要达到10-100级级的地方需要安装垂直层流工作台，洁净棚，自净器。 第四， 进风系统的安装，新风过滤箱，中央净化空调。 第五， 进入无尘净化车间之前先进入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜，空气清新机。
