生物制药工厂的特点:
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)
洁净区(Clean Area):
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间(Air Lock):
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
全面空气净化解决方案
目前国内市场对于净化技术的关注点,诸如:装修污染、各地空气质量污染严重、灰尘指数高,对孩子的关注度高、宠物豢养数量增加、SAIS、禽流感、流感等可通过空气传染病增加,节能环保人性化等要求为国内客户量身定做了几款以下空气净化器: EPI200智能型多功能空气净化器 在充分分析以上几种主要的净化技术的优势及短处后,我们提出如下解决方案 可清洗的初效过滤网+高效HEPA过滤网(可清洁的HEPA过滤网)+高效颗粒状活性炭过滤网+光催化过滤网(TiO2+UV)+高浓度纳米压电负离子+空气质量感应器+LCD液晶显示 1、 可清洗的初效过滤网主要用来过滤人体及动物毛发、皮屑、大的颗粒污染物 2、 高效HEPA过滤网(可清洁的HEPA过滤网)主要用来过滤细小的各类浮尘、香烟、油烟、花粉、依附在浮尘上的细菌等细微致0.01微米的颗粒物 3、 高效颗粒状活性炭过滤网主要用来过滤、吸附甲醛、苯、二夹苯、氨等有毒有害、异味气体 4、 光催化过滤网(TiO2+UV主要用来分解甲醛、苯、二家苯、氨等有毒有害、异味气体,杀灭各种细菌及花粉孢子 5、 高浓度纳米压电负离子直接释放到净化的空气中,使环境空间达到自然界森林、海边的负离子浓度,改变空气分子相使飘尘、烟雾等无法漂浮、提高免疫力、预防空调病 6、 空气质量感应器自动监测环境空气质量状况,并根据空气污染程度自动调整净化器净化速度以保持环境最佳空气质量状况,节能省电人性化
东莞合昌----百级洁净室
百级洁净室一般适用于层流式空气气流,层流式空气气流运动成一均匀直线形,空气过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需求较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。百级洁净室的型式可分为2种:
(1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。
优点:构造简单,运转后短时间内即可达到要求,稳定运转。
缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。
(2)垂直层流式:空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。