潮州药厂净化,康汇值得信赖,药厂净化车间

山东康汇空气净化工程有限公司提供药厂净化工程|gmp药厂净化工程|山东康汇净化。

4.2 现场检查、生产进度及sop执行情况；

4.2.1、操作人员是否严格按生产工艺规程和岗位sop操作；

4.2.2、操作人员是否严格按无菌要求操作；

4.2.3、操作人员是否严格按生产指令操作；

4.2.4、容器、生产用具的清洁和使用是否符合要求；

4.2.5、容器、生产用具是否实行定置管理；

4.2.6、生产工序结束后清场是否符合sop要求；

4.2.7、关键工序操作是否有人复核；

4.2.8、是否因物料及试剂的准备而影响到生产的顺利进行；

4.2.9、当天生产是否都按原定生产计划顺利进行；

4.3记录填写

4.3.1、批生产记录及其它相关记录的填写是否及时、准确、清晰、完整、规范、真实；

4.3.2、质控点是否有执行检查并有记录；

局部净化设备：包括风淋室、自净器、洁净工作台和电子灭菌装置等。风淋室是在洁净实验室入口处单独设置一个局部洁净室，当打开风淋室的门进入到风淋室后，经过中效和高效过滤器过滤的空气气流，其速率会达到，>25m／s的高速，则进人实验室的人员和设备表面附着的尘埃微粒会被吹落净化，是实验室净化工程的必备设施。
药厂净化工程，新版本的GB 19489—2008已于2009年7月1日实施。为提高我国生物安全实验室的建设水平，提出满足生物安全实验室新认可准则(即符合GB19489—2008实验室生物安全通用要求)的建筑技术要求，急需修订GB 50346—2004。根据住房和城乡建设部《20 1 0年工程建设标准规范制订、修订计划》(建标[2010]43号)的任务，水净化工程，由中国建筑科学研究院，会同中国医学科学院、中国合格评定国家认可委员会等国内9个单位参加修订GB 50346。规范修订过程中，编制组进行了广泛的调查研究，总结了生物安全实验室工程建设的实践经验，技术法规、技术标准，通过试验取得了重要技术参数。新版GB 50346—201 1生物安全实验室建筑技术规 (以下简称《规范》)将于2012年5月1日起实施。