药厂净化车间_揭阳药厂净化_康汇品质保证(查

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最.大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一

山东康汇空气净化工程有限公司提供药厂净化工程|gmp药厂净化工程|山东康汇净化。

4.2 现场检查、生产进度及sop执行情况；

4.2.1、操作人员是否严格按生产工艺规程和岗位sop操作；

4.2.2、操作人员是否严格按无菌要求操作；

4.2.3、操作人员是否严格按生产指令操作；

4.2.4、容器、生产用具的清洁和使用是否符合要求；

4.2.5、容器、生产用具是否实行定置管理；

4.2.6、生产工序结束后清场是否符合sop要求；

4.2.7、关键工序操作是否有人复核；

4.2.8、是否因物料及试剂的准备而影响到生产的顺利进行；

4.2.9、当天生产是否都按原定生产计划顺利进行；

4.3记录填写

4.3.1、批生产记录及其它相关记录的填写是否及时、准确、清晰、完整、规范、真实；

4.3.2、质控点是否有执行检查并有记录；

洁净厂房内工作规则：

1 沾到化学品的手套或其他物品，请立即洗净或更新 药厂净化工程投标文件，且不得触碰其它对象 药厂净化工程安装，以免伤及人员或损坏产品及设备。

2 若为生产设备出现故障、报警、漏液等异常时，发现时立即告知现场ME工程师处理 药厂净化工程，必要时再通知工安人员到场处理。

3 若发生化学溶剂泼洒地面时，需立即用无尘拖把或回收无尘布擦拭干净为止。

4 若发生粉状物体洒落地面时，需立即用无尘吸尘器吸附干净。