上海药品稳定性考察室多少钱?广州斯派克厂价直销,价格优惠,直销18926150165|020-23319599。
斯派克环境仪器致力于环境试验体系解决方案、可靠性测试、分析仪器、药品稳定性试验室、步入式高低温试验室、恒温恒湿试验箱、温度循环试验箱、高低温试验箱、冷热冲击试验箱、低气压试验箱。
上海药品稳定性考察室作用:适用于企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
上海药品稳定性考察室产品性能
1.测试环境条件环境温度为5~35℃、相对湿度≤ 85%RH
2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备
3.温度范围 温度点(6℃)
4.温度波动度 ≤±0.5℃(24h内)
5.温度偏差 ≤±2.0℃
6.温度均匀度 ≤2.0℃
7.噪音指标,正常工作是室内背景噪音小于70分贝(室内平均噪音值)
8.上海药品稳定性考察室满足试验标准
2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原则
ICH药物稳定性试验指导原则
GB 10589—低温试验箱技术条件
GB 10592—高、低温试验箱技术条件
GB 11158—高温试验箱技术条件
GB/2423.1—2001试验A:低温试验方法
GB/2423.2—2001试验B:高温试验方法
GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》
上海药品稳定性考察室服务承诺
负责设备包装运输装卸至指定场地;
提供设备的合格证及安装、使用、维护手册等资料;
提供设备第三方权威校准证书及设备安装、运行调试等3Q资料;
设备安装时,供应商应提供现场设备使用及维护培训;
提供一年产品质保。
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