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《品生产质量管理规范（2010年修订）》
中制剂
中材和中饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混合等操作易产生粉尘的，应当采取有效措施，以控制粉尘扩散，避免污染和交叉污染，如安装捕尘设备、排风设施或设置专用厂房（操作间）等。
中提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应，有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施。
中提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产的，其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。
中提取后的废渣如需暂存、处理时，应当有专用区域。
浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作，其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。中饮片经粉碎、过筛、混合后直接入的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。
非创伤面外用中制剂及其它特殊的中制剂可在非洁净厂房内生产，但必须进行有效的控制与管理。
中标本室应当与生产区分开。
●食品工业洁净用房净化空调系统；
●洁净手术部、ICU、、供应室净化空调系统；
●GMP医工业洁净厂房净化空调系统；
●微电子、光电无尘车间净化空调系统；
●生物安全、动物实验室及其他行业净化空调系统；
江西全立森洁净技术有限公司
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