北方前列腺特异*抗原（PSA）测定试剂盒（酶联免疫法）

产品名称：前列腺特异*抗原（PSA）测定试剂盒（酶联免疫法）
前列腺特异抗原（PSA）是分子量为34kD的单链糖待删除信息基因家族成员之一。 前列腺癌（PC）是老年男*的多发病，据国外报道PC占男*癌症死亡的第二位。目前我国前列腺癌的发病率也急剧增加，应引起注意。前列腺特异抗原（PSA）有独特的组织特异*，前列腺癌患者血清中PSA浓度升高，前列腺癌手术后，PSA浓度可逐渐降至正常，若手术后其浓度不降或下降后再次升高，应考虑肿瘤转移或复发，因此PSA可作为监测前列腺癌病情变化和疗效的重要指标，在临床上被广泛应用。 本试剂主要用于对已确诊的恶*肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，但其浓度高低与肿瘤的大小、生长、恶*程度以及分级/分期并无直接关系。在某些良*疾病（如前列腺炎等）亦可见该指标的升高[4]，该指标不宜用于一般人群的肿瘤筛查、早期诊断等用途。

医疗器械分类classify：III类
检测目的Purpose：体外诊断
保存条件 Storage：2~8℃
计量单位 Storage：盒
样本类型 Sample type：血清
sampleVolume：100μl
检测范围Detection range：2~32ng/ml
孵育时间 Incubation：1h
注册证certification：国械注准20163402000

结构及组成/主要组成成分：校准品（S0~S5），酶结合物，显色剂A，显色剂B，终止液，浓缩洗涤液，预包被板，封板膜，封口袋。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途：本产品用于体外定量测定人血清中前列腺特异*抗原（PSA）的含量。