微生物薄膜过滤器CYW-600S微生物限度检测仪

4个批号的用头孢噻肟钠的无菌检查检验结果如表1所示：2号和4号样品改良马丁培养基均在第3天变浑浊。取改良马丁培养液划线TSA平板，30~35℃培养48h，平板上呈现白色、光滑、边缘整齐、形态单一的菌落。
革兰氏染色镜检结果为酵母菌。经全自动微生物鉴定仪Vitek2Compact鉴定，均为季也蒙假丝酵母。
 
3、OOS结果的和分析
依据新版GMP对OOS的要求，回顾分析用头孢噻肟钠无菌检查OOS结果产生的原因。
 
①日常和验收记录：
培养基的验收记录、培养基的制备和灭菌记录、检验器具准备和灭菌记录、消毒液配置和无菌过滤记录、洁净室清洁消毒记录、检验员使用洁净服的灭菌记录和使用记录、无菌检验操作记录以及环境记录等均未发现异常。
②人员：
甲和乙实验人员均能熟练掌握无菌检验的流程、要点和无菌操作规范。
③样品：
确认样品的编号和批号无误，无菌检査取样前，样品西林瓶外观正常，西林瓶盖并未发现松动的迹象。
④实验器具：

实验中使用的py330、一次件使用无菌器以及一次使用无菌手套的无菌验收均符合规定，且用于当天其他检品的检验，并未发现污染情况。

产品说明：

微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.

适用范围

疾控:江、河、湖、海、水样

食品:纯净水、矿泉水、饮料

化工:各种需测试微生物水样  化妆品:各种用水及产品

我在是做无菌检测时在很多做实验的时候会发现选择耗材是一个难题，集菌仪做无菌检测时，我需要准备有样品（精确到具体的量）、智能集菌仪、集菌器，泵管、滤膜、高压灭菌锅、废液桶、培养基、培养箱等。其中集菌器有两种，一种是一次集菌器，无需消毒，已经是属于独立包装经过环氧乙烷灭菌。分为单联，双联，三联，第二种是反复使用集菌器，这种需要灭菌，经过高压锅灭菌，需要配套使用的有滤膜，和泵管，泵管是已经独立包装，属一次耗材，膜有无菌膜和非无菌滤膜，如果选择非无菌滤膜需要消毒。
从上面分析的集菌仪耗材一次集菌器价格是略高使用方别，快速，实验效率比较高，重复使用集菌器，工序较多，比较经济。