申办深圳第三类医疗器械经营许可证的基本条件与办理材料

医疗器械经营许可证新法规颁布，如何办理医疗器械经营许可证，申请医疗器械经营许可证要办什么手续，申办深圳第三类医疗器械经营许可证的基本条件与办理材料

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。进入夏季，不少爱美的女性选择彩瞳隐形眼镜来装扮自己，商店、朋友圈里售卖的彩瞳产品合格吗？部分商圈、微信朋友圈中存在销售彩瞳等隐形眼镜行为，然而这些美瞳产品实际上属于医疗器械产品中风险级别最高、监管最严格的三类医疗器械。三类医疗器械是指植入人体，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，比如心脏起搏器。

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如何申请获得医疗器械经营许可证：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

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4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

7、按照《深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求》验收合格。

8、医疗器械选购机构资质要留心，如何申请获得医疗器械经营许可证，申办2017年深圳医疗器械经营许可证的基本条件与办理材料，可以随时拨打18938959662咨询办理。

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资质审批（旅行社经营许可证、劳务派遣经营许可证、网络文化经营许可证、危化品经营许可证、营业性演出许可证、网络视听许可证）等。医疗器械选购机构资质要留心，如何申请获得医疗器械经营许可证，申办2017年深圳医疗器械经营许可证的基本条件与办理材料，如有需要请咨询腾博国际的袁小姐I89 3895 9662（微信同号）

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